医疗设备

通过降低风险、降低成本和加速创新,计算建模和分析给生物医学工程师带来了竞争优势
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医疗设备

通过降低风险、降低成本和加速创新,计算建模和分析给生物医学工程师带来了竞争优势。

水平间隔

在过去的15年里,MSC一直是医疗器械行业值得信赖的工程模拟和分析合作伙伴。我们的咨询服务和解决方案被医疗器械公司用于在设计过程中使用计算建模和分析方法来预测医疗产品的机械性能、耐久性、应力和疲劳。

脊柱研究所客户证明


FDA的设备和放射健康中心(CDRH)现在推荐计算机辅助工程分析结果,以支持医疗设备的批准过程。这些计算机建模和分析方法帮助设备制造商更有信心地进入临床试验和实验测试阶段。

通过优化设计,生物医学工程师可以在满足预算和法规要求的同时减少产品上市时间,提高产品可靠性。

利用FEA进行医学设计的好处包括:
  • 缩短开发周期
  • 风险降低
  • 更快获得FDA和CE的批准
  • 加强专利保护
  • 提高质量管理
  • 提高性能和机械可靠性
  • 增加产品寿命和耐久性
  • 改善患者的有效性
“模拟研究导致了重新设计,节省了12.5万美元的模具成本,节省了12周的模具设计和生产,并满足了上市时间的要求。”
——Svenn Borgersen
BIOSIMulations,有限责任公司

今天联系我们帮助您:
  • 在可靠的时间框架内优化您的设计
  • 改进产品开发,同时仍然遵循保持安全和可靠性的规章制度
betway必威登陆网址MSC软件用于多种类型的医学相关模拟:
  • 结构分析
  • 耐用性和疲劳
  • 流体结构相互作用
  • 先进的非线性材料
  • Motion-structures交互
  • 机制的模拟
  • 系统级性能和优化
  • 测试和包装分析
  • 模拟数据和过程管理
  • 制造仿真
  • 生物相容性材料分析
  • 方法和最佳实践
  • 非线性和接触建模
  • 应力应变分析
  • 优化设计
  • 噪音和振动
  • 运动与系统分析
  • 热和传热分析
  • 声学分析
  • 多学科分析
  • 材料建模(粘弹性,形状记忆,更多)
生物医学工程师使用MSC软件进行模拟:betway必威登陆网址
  • 骨科产品
  • 医疗紧固件
  • 眼建模
  • 软组织仿真
  • 包装
  • 电子系统
  • 虚拟生物力学
  • 膝关节置换
  • 人类的建模
  • 软组织和关节建模
  • 医院设备
  • 激光焊接
  • 消融导管
  • 牙科植入物
  • 机械连接器
  • 假肢
  • 心脏起搏器
  • 血管植入物
  • 去纤颤器
  • 心脏瓣膜置换手术

医学应用通常要经受各种复杂的环境和生物载荷条件。

这些条件的可变性使得所有可能场景的物理测试既困难又费时。通过使用MSC的多学科和多物理模拟技术或服务,工程师可以研究更多的真实世界的设计行为与更高的精度。

多学科模拟提供了一种分析复杂工程系统和子系统的方法,开发相互作用的协同现象,如热和结构载荷。多学科分析还支持分析序列的链接,以便一个序列的输出状态可以用作下一个序列的输入状态。

用于医疗设备测试的多学科模拟解决方案包括:

  • 材料非线性
  • 热温度循环和辐射
  • 电磁学
  • 耐久性疲劳寿命
  • 运动生物力学
  • 液滴试验,流体结构相互作用(FSI)
  • 包装密封强度
  • 变形、接触

FDA的设备和放射健康中心(CDRH)现在推荐计算机辅助工程分析结果,以支持医疗设备的批准过程。这些计算机建模和分析方法帮助设备制造商更有信心地进入临床试验和实验测试阶段。

确保审计跟踪和过程自动化

管理和跟踪模拟流程与模拟流程本身同样重要。

医疗设备制造商在管理和跟踪产品开发数据时必须遵守良好的制造实践。FDA提交的文件需要进行全面的审核,包括:

  • 所有模拟数据的记录
  • 版本管理与控制
  • 与物理测试结果的相关性
  • 证明可重复的方法
  • 软件版本跟踪

为了确保模拟的可信度和分析结果的可靠性,医疗设备制造商必须确保CAE分析师使用最新的CAD几何图形,指定正确的材料特性,并应用适当的环境加载条件。

他们还必须创建适当的网格类型和大小,记录分析软件的版本,并将结果与物理测试数据关联起来。这些标准必须保存和管理,以符合FDA的要求,并有利于提高企业的生产力。

用户友好的桌面模拟

MSC提供了一个强大的、易于使用的模拟工作空间环境,具有捕获和自动化复杂过程的能力。我们的客户可以成本有效地构建定制的虚拟医疗设备测试解决方案,让用户专注于测试的产品,而不是如何运行模拟的细节。

使用集成工作空间进行快速虚拟测试

完全集成的仿真工作空间为医疗设备建模和仿真提供了一系列内置的多学科能力,包括线性和非线性结构、运动、热条件、跌落测试等。通过在可定制的用户界面中跨工作空间使用公共数据模型,医疗产品设计人员可以执行紧密耦合模拟,以获得整体灵活性和更快的结果。